अधिक वजन या मोटापे और स्थापित हृदय रोग से पीड़ित लोगों में हृदय संबंधी जोखिम कम करने के लिए अमेरिका में वेगोवी® को मंजूरी दी गई है।

नोवो नॉर्डिस्क ने आज घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने अधिक वजन या मोटापे और स्थापित हृदय रोग (सीवीडी) से ग्रस्त वयस्कों में हृदय संबंधी मृत्यु, गैर-घातक हृदयाघात (मायोकार्डियल इन्फार्क्शन) या गैर-घातक स्ट्रोक सहित प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं (एमएसीई) के जोखिम को कम करने के संकेत के लिए पूरक नई दवा आवेदन (एसएनडीए) के आधार पर वेगोवी® के लिए लेबल विस्तार को मंजूरी दे दी है।

यह स्वीकृति SELECT कार्डियोवैस्कुलर आउटकम ट्रायल पर आधारित है, जिसने प्रदर्शित किया कि देखभाल के मानक में जोड़े जाने पर वेगोवी® ने प्लेसबो की तुलना में एमएसीई के जोखिम को सांख्यिकीय रूप से 20% तक कम कर दिया। कार्डियोवैस्कुलर जोखिम में कमी का सटीक तंत्र स्थापित नहीं किया गया है।

सेलेक्ट के निष्कर्षों से यह भी पता चला है कि पांच साल तक की अवधि में, बेसलाइन उम्र, लिंग, नस्ल, जातीयता, बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) और गुर्दे की कार्यप्रणाली में हानि के स्तर की परवाह किए बिना एमएसीई में जोखिम में कमी हासिल की गई थी। इसके अलावा, लेबल को SELECT के डेटा को शामिल करने के लिए अपडेट किया गया है, जिसमें प्लेसबो की तुलना में हृदय संबंधी मृत्यु में जोखिम में 15% की कमी और किसी भी कारण से मृत्यु में जोखिम में 19% की कमी देखी गई है। इसके अलावा, SELECT से अतिरिक्त नैदानिक ​​डेटा लेबल में शामिल किया गया है।

नोवो नॉर्डिस्क के कार्यकारी उपाध्यक्ष और विकास प्रमुख मार्टिन होल्स्ट लैंग ने कहा, "हमें बहुत खुशी है कि वेगोवी® को अब लोगों को अपना वजन प्रबंधित करने और हृदय संबंधी जोखिमों को कम करने में मदद करने वाली पहली थेरेपी के रूप में अमेरिका में मंजूरी मिल गई है।" "यह अनुमोदन मोटापे और हृदय रोग से पीड़ित लोगों के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, क्योंकि SELECT डेटा से पता चला है कि Wegovy® में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिमों को कम करके रोकी जा सकने वाली मौतों के कुछ प्रमुख कारणों को संबोधित करके जीवन को लम्बा करने की क्षमता है।"