नोवो नॉर्डिस्क के सेमाग्लूटाइड को दीर्घकालिक वजन प्रबंधन के लिए चीन में मंजूरी दी गई

नोवो नॉर्डिस्क के सेमाग्लूटाइड को दीर्घकालिक वजन प्रबंधन के लिए चीन में मंजूरी दी गई

 

25 जून को, द पेपर के पत्रकारों को नोवो नॉर्डिस्क चीन से पता चला कि हाल ही में, नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (एनएमपीए) ने चीन में नोवो नॉर्डिस्क के ओज़ेम्पिक (दीर्घकालिक वजन प्रबंधन के लिए सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन) के विपणन अनुप्रयोग को मंजूरी दे दी है।

नोवो नॉर्डिस्क ने कहा कि यह दुनिया का पहला और वर्तमान में एकमात्र ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (जीएलपी -1) दीर्घकालिक वजन प्रबंधन के लिए साप्ताहिक तैयारी है, जो औसत वजन में 17 की कमी लाने में सक्षम है। % (16.8 किग्रा), और वजन घटाने के अलावा कई स्वास्थ्य लाभ लाता है, इसकी सुरक्षा व्यापक रूप से सत्यापित है।

स्वीकृत संकेत अधिक वजन और मोटापे से ग्रस्त रोगियों के लिए हैं, जिनका प्रारंभिक बीएमआई 30 किग्रा/वर्ग मीटर या उससे अधिक है; या 27 किग्रा/वर्ग मीटर और 30 किग्रा/वर्ग मीटर के बीच, और कम से कम एक वजन-संबंधी सह-रुग्णता के साथ, सप्ताह में एक बार खुराक के साथ।

1997 की शुरुआत में, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने मोटापे को एक बीमारी के रूप में परिभाषित किया था। पिछले दो वर्षों में, जीएलपी -1 वजन घटाने वाली दवाओं ने वैश्विक ध्यान आकर्षित किया है, जिनमें से नोवो नॉर्डिस्क का सेमाग्लूटाइड निस्संदेह एक स्टार उत्पाद है। नोवो नॉर्डिस्क की पहली तिमाही की रिपोर्ट से पता चलता है कि सेमाग्लूटाइड के वजन घटाने वाले संस्करण, वेगोवी की बिक्री 9.377 बिलियन डेनिश क्रोनर थी, जो साल-दर-साल 106% की वृद्धि थी। मधुमेह के संकेतों के अलावा, सेमाग्लूटाइड को उद्योग द्वारा संभावित "दुनिया की शीर्ष दवा" के रूप में भी माना जाता है।

इससे पहले, व्यापार नाम ओज़ेम्पिक के तहत, मधुमेह के लिए चीन में सेमाग्लूटाइड को पहले ही मंजूरी दे दी गई थी। अनुमोदन से पहले, कुछ लोग दवा का ऑफ-लेबल उपयोग कर रहे थे। अब जब इसे चीन में वजन घटाने के संकेतों के लिए मंजूरी दे दी गई है, तो इसका मतलब है कि पात्र वजन घटाने वाली आबादी अनुपालन चैनलों के माध्यम से दवा प्राप्त कर सकती है, जिससे सेमाग्लूटाइड की वैश्विक बिक्री में और वृद्धि होने की भी उम्मीद है।

ओज़ेम्पिक का सक्रिय घटक सेमाग्लूटाइड है, और इस दवा के वैश्विक बड़े पैमाने पर नैदानिक ​​​​परीक्षण, एसटीईपी श्रृंखला में लगभग 25, 000 अधिक वजन वाले और मोटे विषय शामिल थे। परीक्षण के नतीजों से पता चला कि प्लेसिबो की तुलना में, ओज़ेम्पिक उपचार ने बेहतर प्रभावकारिता, चिकित्सकीय रूप से सार्थक और निरंतर वजन घटाने को दिखाया, जिसमें औसत वजन में 17% (16.8 किलोग्राम) की कमी आई, जो 16 महीने तक चल सकती है। इसके अलावा, ओज़ेम्पिक वजन घटाने के अलावा कई स्वास्थ्य लाभ ला सकता है। अध्ययनों की STEP श्रृंखला से पता चला है कि ओज़ेम्पिक कमर की परिधि को कम कर सकता है, आंत की वसा को कम कर सकता है, रक्त लिपिड में सुधार कर सकता है और प्रीडायबिटीज की प्रगति में देरी कर सकता है।

मूल दवा के रूप में, नोवो नॉर्डिस्क के सेमाग्लूटाइड को भी पेटेंट की समाप्ति के बाद प्रतिस्पर्धी दबाव का सामना करना पड़ रहा है। सार्वजनिक जानकारी से पता चलता है कि नोवो नॉर्डिस्क के सेमाग्लूटाइड का पेटेंट 2026 में समाप्त हो जाएगा। जून 2021 में, हुआडोंग मेडिसिन की सहायक कंपनी, चीन-यूएस हुआडोंग ने राष्ट्रीय बौद्धिक संपदा प्रशासन को सेमाग्लूटाइड के मुख्य पेटेंट के लिए एक अमान्य आवेदन प्रस्तुत किया था। सितंबर 2022 में, राष्ट्रीय बौद्धिक संपदा प्रशासन ने मूल अनुसंधान सेमाग्लूटाइड जीएलपी -1 यौगिक पेटेंट को पूरी तरह से अमान्य घोषित कर दिया, क्योंकि नोवो नॉर्डिस्क ने "सेमाग्लूटाइड के मुख्य यौगिक के प्रयोगात्मक परिणाम डेटा का खुलासा नहीं किया था।" जवाब में, नोवो नॉर्डिस्क ने सार्वजनिक रूप से कहा कि सेमाग्लूटाइड के लिए यौगिक पेटेंट 2026 में समाप्त हो जाएगा। सेमाग्लूटाइड के लिए यौगिक पेटेंट का अमान्यकरण मामला अभी तक अंतिम निष्कर्ष पर नहीं पहुंचा है और अभी भी सुप्रीम पीपुल्स कोर्ट के बौद्धिक संपदा न्यायालय में मुकदमा चल रहा है।

जेनोहोप बायोटेक लिमिटेड
जीएलपी-1 एपीआई का एक अग्रणी निर्माता
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